सारांश
ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने हैदराबाद स्थित दवा कंपनी बायोलॉजिकल ई लिमिटेड को कुछ शर्तों के साथ 5 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों पर उसके द्वारा निर्मित स्वदेशी कोविड-19 वैक्सीन के दूसरे/तीसरे चरण का क्लीनिकल ट्रायल करने की बुधवार को अनुमति दे दी.
विवरण
ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने हैदराबाद स्थित दवा कंपनी बायोलॉजिकल ई लिमिटेड को कुछ शर्तों के साथ 5 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों पर उसके द्वारा निर्मित स्वदेशी कोविड-19 वैक्सीन के दूसरे/तीसरे चरण का क्लीनिकल ट्रायल करने की बुधवार को अनुमति दे दी. समाचार एजेंसी पीटीआई ने सूत्रों के हवाले से बताया कि बायोलॉजिकल ई लिमिटेड के ‘कॉर्बेवैक्स’ वैक्सीन का क्लीनिकल ट्रायल देश में 10 स्थानों पर किया जाएगा. वैक्सीन के दूसरे/तीसरे चरण के क्लीनिकल ट्रायल का उद्देश्य बच्चों और किशोरों में इसकी सुरक्षा और प्रभाविता के अलावा यह पता लगाना है कि यह कितनी मात्रा में एंटीबॉडी विकसित करता है. DCGI की ओर से वैक्सीन के क्लीनिकल ट्रायल की अनुमति कोविड-19 पर सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमिटी (SEC) की सिफारिशों के आधार पर दी गई. बायोलॉजिकल ई को केंद्र सरकार की तरफ से करीब 100 करोड़ रुपए की मदद दी गई है और इस वैक्सीन के अगले कुछ महीने में उपलब्ध होने की उम्मीद है. केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने वैक्सीन की 30 करोड़ डोज के लिए बायोलॉजिकल ई से करार किया है. इन टीकों का उत्पादन कंपनी अगस्त से दिसंबर 2021 के बीच करेगी. इसके लिए केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने बायोलॉजिकल ई को 1500 करोड़ रुपए का अग्रिम भुगतान किया है.
जाइकोव-डी को इमरजेंसी इस्तेमाल की मिल चुकी है मंजूरी
अब तक DCGI की ओर से देश में विकसित किए गए जाइडस कैडिला के टीके जाइकोव-डी के आपातकालीन इस्तेमाल को मंजूरी प्रदान की गई है, जो कि देश में 12 से 18 वर्ष की आयु के लोगों के लिए उपलब्ध होने वाला यह पहला कोविड-19 वैक्सीन बन गया है.
इस बीच, भारत बायोटेक की ओर से दो से 18 वर्ष के आयु वर्ग के लिए विकसित किए जा रहे वैक्सीन के दूसरे/तीसरे चरण के क्लीनिकल ट्रायल के आंकड़ों पर अभी विचार किया जा रहा है. वहीं जुलाई में भारत के केंद्रीय औषधि प्राधिकरण की एक विशेषज्ञ समिति ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को 2 से 17 साल के बच्चों पर ‘कोवोवैक्स’ वैक्सीन के दूसरे और तीसरे चरण के परीक्षण के लिए कुछ शर्तों के साथ अनुमति देने की सिफारिश की थी.